污染控制
制造质量控制
传统微生物监测造成盲点
微生物污染可以在制造过程、公用系统和生产环境中逐渐发展。
然而，传统的微生物学方法通常只在关键决策已经做出后才提供结果，从而限制了污染控制程序的有效性。
- 对微生物条件的延迟可见性
- 基于培养的方法通常需要几天时间才能获得可操作的结果。这种延迟降低了及时识别和应对新出现的污染风险的能力。
- 反应性而非前瞻性的决策
- 质量团队在做出操作决策时通常依赖历史数据。当污染被检测到时，潜在问题可能已经发展并需要更广泛的纠正措施。
- 识别趋势和预警信号的能力有限
- 不频繁和延迟的测量使得在微生物活动逐渐增加、系统恶化或工艺条件变化之前，难以识别显著偏差。
- 晚期干预的高成本
- 延迟检测可能导致延长调查、产品滞留、生产中断、增加维护需求以及其他本可以通过早期行动避免的质量相关成本。
随着制造过程变得越来越复杂，质量期望不断提高，组织需要更快地获取微生物信息以维持有效的污染控制。快速微生物监测缩短了采样与决策之间的差距，使质量团队能够更早地检测变化，更有效地响应，并在整个制造过程中对微生物风险保持更大的控制。
我们如何帮助
无缝集成到现有的质量控制程序中
rqmicro使制造商能够通过快速定量可存活微生物来增强现有的微生物监测程序。实施方法旨在快速生成可操作的见解，同时顺利融入既定的质量和污染控制工作流程。
1
应用评估
rqmicro与客户合作，了解当前的监测策略、关键控制点和质量目标。共同识别和优先考虑快速微生物检测可能产生最大影响的领域。
2
方法评估
对代表性样本进行分析，以确定在实际操作条件下的性能。评估增强了对该方法提供可靠、定量微生物数据以进行日常决策能力的信心。
3
工作流程集成
rqmicro解决方案被纳入现有的质量控制流程和监测例程。实验室和质量人员接受培训，以高效地进行测试并在其操作背景下解释微生物数据。
4
持续监测与优化
快速微生物测量提供对过程和环境条件的持续可见性。由此产生的趋势数据支持更早的干预、更有效的污染控制策略以及监测程序的持续改进。
对您操作的好处
快速微生物定量提供的价值远超更快的测试结果。
通过提供及时、可操作的微生物数据，rqmicro使质量控制团队能够加强污染控制程序，提高运营绩效，并做出更明智的决策。其好处涵盖技术、运营和业务职能，帮助组织降低风险，同时提高效率和过程可靠性。
新兴污染风险的早期检测
快速量化可存活微生物使质量团队能够比传统方法更早识别微生物变化。早期检测为调查和干预创造了宝贵的时间，以防止质量受到影响。
改善运营效率
更快的结果加速调查，减少关键决策的等待时间，并帮助将资源集中在最需要的地方。质量和运营团队可以更快、更有效地应对变化的条件。
增强的过程理解
频繁访问定量微生物数据提供了对过程性能、公用系统、环境条件和污染源的更深入洞察。这种改善的可见性支持更明智的质量决策和更强的污染控制策略。
降低质量风险和成本
早期干预有助于防止污染事件升级为更大的质量问题。组织从更少的干扰、减少的调查工作、优化的维护活动以及与微生物污染相关的整体成本降低中受益。
此应用的解决方案
简要介绍说明产品如何支持此应用。
rqmicro.COUNT
一种基于卡匣的流式细胞仪，使用rqmicro测试套件快速量化总活细菌和特定病原体。该仪器在短至30分钟内提供可操作的结果。rqmicro.COUNT设计用于实验室和现场使用，能够实现可靠的微生物监测。
主要优点
- 分散式测试
- 高速单细胞分析
- 易于使用
云解决方案
rqmicro云解决方案是一个安全的基于浏览器的平台，用于存储、分析和共享微生物测试结果。通过可定制的仪表板、自动警报和报告工具，它支持高效的监测、合规性和基于数据的决策制定，适用于多个地点。
主要优点
- 集中数据管理
- 实时监测与警报
- 简化报告与合规
测试套件
rqmicro测试套件是即用型检测套件，旨在与rqmicro.COUNT进行快速微生物水分析。可用于完整细胞计数（ICC）, 军团菌, 和 大肠杆菌, 它们将简单的样品准备与高灵敏度检测相结合，以提供快速、可靠和可操作的结果。
主要优点
- 快速结果
- 可靠检测
- 易于使用的工作流程
常见问题
以下是关于测试方法、仪器和用户要求的一些常见问题。
rqmicro在单一工作流程中结合了三种核心技术：
- 微生物检测检测和定量 微生物，包括用于选择性定量目标细菌的免疫测定。
- 具有集成免疫磁分离（IMS）的微流体芯片技术用于自动化样本处理。
- 流式细胞术用于快速检测和定量细菌，包括活性评估。
这种集成方法使得快速微生物检测成为可能，无需漫长的培养步骤。
一次性芯片提供了几个优势：
- 确保标准化工作流程
- 减少维护要求
- 最小化交叉污染的风险
- 消除复杂的清洁程序
- 使非专业用户能够操作
基于芯片的设计支持实验室和现场应用。
rqmicro平台旨在检测和定量总生物负荷以及特定细菌。根据测定，用户可以分析：
- 总活细菌（完整细胞计数）
- 总细菌（总细胞计数）
- 军团菌（L.p. SG 1，L.p. SG 1-15和军团菌属）
- 大肠杆菌（包括大6和O157）
传统培养方法仅检测在琼脂平板上生长的微生物。许多细菌可以保持活性，但在培养条件下无法形成菌落。
rqmicro使用独立于培养的流式细胞术，允许检测活细胞，无论它们是否能够在培养基上生长。这提供了更快的结果和更全面的微生物污染情况。
流式细胞术是一种基于激光的分析方法，用于测量悬浮在流体中的单个细胞。
当细胞通过激光束时，荧光信号会被仪器生成和检测。每秒可以分析数千个细胞，从而实现快速和高度敏感的微生物检测。
rqmicro结合荧光染料和活性染色使用基于荧光的流式细胞术。荧光染料根据膜完整性和生理状态与活细胞和死细胞的相互作用不同。
仪器分析这些荧光模式，以区分活细胞和非活细胞，在测量过程中提供快速的生死信息。
活性信息帮助用户：
- 更准确地评估微生物风险
- 评估治疗效果
- 检测可能被培养方法遗漏的细菌
- 实时监测水系统的变化
这使得更快的操作决策和改进的过程控制成为可能。
VBNC代表 可存活但不可培养.
这些细菌是活的，可能保持代谢活性，但它们在标准培养基上不生长。因此，传统的培养方法可能低估真正的微生物负荷。
流式细胞术可以检测这些细胞，从而更全面地评估水质和微生物风险。
qmicro.COUNT旨在进行常规操作，所需培训最少。
用户不需要成为流式细胞术专家。基于卡匣的工作流程和自动化分析减少了对操作员的依赖，简化了常规测试。
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