生物过程监测
制造质量控制
信息差距
监测生物过程的状态和动态仍然是一个重大挑战。
从操作的角度来看，维持稳定的培养条件对于确保细胞生长和过程性能的一致性至关重要。分析挑战源于需要生成准确、可靠和可重复的测量，以支持明智的过程控制决策。此外，监管要求在整个过程开发和制造中要求强有力的文档、方法验证和数据完整性。经济考虑进一步复杂化了实施，因为先进的监测技术通常需要在仪器、自动化和人员培训方面进行大量投资。
解决这些挑战对于实现有效的生物过程控制和充分利用完整细胞监测方法（如流式细胞术）的潜力至关重要。
将流式细胞术与光密度（OD）进行比较
虽然光密度仍然是常规监测的有用工具，但它无法提供细胞活力的信息。其他方法虽然可用，但通常太慢、费力，或缺乏对活细胞的特异性。
基于流式细胞术的ICC提供了一种强大的替代方案，快速、可靠且具体地洞察生物反应器中活细菌群体。对于现代生物加工，这意味着更好的控制、更高的产量和更好的产品质量。
实施完整细胞监测
我们的方法
有效的生物过程控制依赖于关于细胞群体动态的及时和可靠的信息。然而，传统的监测方法，如光密度、干细胞重量和菌落形成单位（CFU）测定，往往只能提供生物量的间接测量或延迟结果，这限制了它们在实时过程决策中的有效性。因此，培养性能的关键变化可能在影响生产力或产品质量之前未被检测到。
rqmicro ICC Kit通过使用流式细胞术实现完整细胞的快速和直接定量，解决了这一挑战。通过在整个培养过程中提供关于生理完整细胞浓度的可操作信息，ICC Kit支持改善过程理解、增强监测能力和更为明智的操作决策。
1
确定监测目标
结果： 清晰定义将受益于完整细胞测量的过程阶段、采样点和决策标准。
2
建立基线和方法相关性
结果： 特定过程的参考范围，以及对完整细胞计数与传统过程指标之间关系的理解。
3
将ICC监测整合到日常操作中
结果： 在常规操作中可靠、可重复和及时地监测培养动态。
4
利用ICC数据进行过程优化
结果： 增强的过程控制、改善的可重复性以及基于数据的培养和生产性能优化。
为您的操作带来的好处
早期检测种群异质性和亚种群
流式细胞术揭示生理状态的分布（不仅仅是平均值），使得能够检测到如受压、受损或不生长细胞等亚种群。这使操作员能够在过程不稳定性在OD或代谢物谱等大规模测量中变得可见之前识别出新出现的过程不稳定性。
在复杂过程中更早且更可靠的偏差检测
由于生物过程本质上是异质的，亚种群的小变化通常会在常规过程变量中出现可测量的变化之前发生。实时或近实时的细胞计数数据使得能够更早地检测到过程漂移、污染或应激反应，从而提高控制响应能力。
直接测量生理细胞状态而不是代理生物量
与光密度或电容不同，流式细胞术提供了对细胞生存能力、完整性和生理状态的单细胞分辨率。这减少了对在变化的过程条件或形态变化下可能失效的间接相关性的依赖。
改善的过程理解使得更好的控制策略成为可能
单细胞数据支持更深入地理解过程条件如何影响种群动态（例如，压力适应、相变）。这使得喂养、诱导和收获策略的优化更加合理，而不仅仅是纯粹的经验控制。
Proven Performance
rqmicro ICC 套件在工业和研究生物过程环境中提供可靠的性能。
在 生物技术生产, 它通过快速量化完整细胞支持过程监测，并提供对细胞种群动态的宝贵见解。
在 研发环境中，一家开发微生物组治疗的公司，ICC 套件能够在过程开发期间高效监测微生物培养。这些应用展示了 ICC 套件作为生成可操作见解的强大工具在生物过程性能中的多功能性。
示例:在rqmicro.COUNT上获得的流式细胞术图，显示活（下方）和死（上方）的大肠杆菌细胞群体
此应用的解决方案
简要介绍说明产品如何支持此应用。
rqmicro.COUNT
一种基于卡匣的流式细胞仪，使用 rqmicro 测试套件快速量化总活细菌和特定病原体。该仪器在短至 30 分钟内提供可操作的结果。rqmicro.COUNT 设计用于实验室和现场使用，能够实现可靠的微生物监测。
主要优点
- 分散测试
- 高速单细胞分析
- 易于使用
云解决方案
rqmicro云解决方案是一个安全的基于浏览器的平台，用于存储、分析和共享微生物测试结果。通过可定制的仪表板、自动化警报和报告工具，它支持在多个地点进行高效监控、合规性和数据驱动的决策。
主要优点
- 集中数据管理
- 实时监控与警报
- 简化报告与合规
测试工具包
rqmicro测试工具包是即用型检测工具包，旨在使用rqmicro.COUNT进行快速微生物水分析。该 完整细胞计数（ICC）, 使样品准备简单，具有高灵敏度检测，提供快速、可靠和可操作的结果。
主要优点
- 快速结果
- 可靠检测
- 易于使用的工作流程
常见问题
以下是关于测试方法、仪器和用户要求的一些常见问题。
rqmicro在单一工作流程中结合了三种核心技术：
- 微生物检测和定量 微生物，包括用于选择性定量目标细菌的免疫测定。
- 具有集成免疫磁分离（IMS）的微流体芯片技术用于自动化样品处理。
- 流式细胞术用于快速检测和定量细菌，包括活性评估。
这种综合方法使得微生物检测能够快速进行，而无需漫长的培养步骤。
一次性卡匣提供了几个优点：
- 确保标准化工作流程
- 减少维护要求
- 最小化交叉污染的风险
- 消除复杂的清洁程序
- 使非专业用户能够操作
基于卡匣的设计支持实验室和现场应用。
rqmicro平台旨在检测和量化总生物负荷以及特定细菌。根据检测，用户可以分析：
- 总活细菌（完整细胞计数）
- 总细菌（总细胞计数）
- 军团菌（L.p. SG 1，L.p. SG 1-15和军团菌属）
- 大肠杆菌（包括大6和O157）
传统培养方法仅检测在琼脂平板上生长的微生物。许多细菌可以保持活性，但在培养条件下无法形成菌落。
rqmicro使用独立于培养的流式细胞术，允许检测活细胞，而不管它们在培养基上生长的能力。这提供了更快的结果和更全面的微生物污染情况。
流式细胞术是一种基于激光的分析方法，用于测量悬浮在流体流中的单个细胞。
当细胞通过激光束时，仪器会生成并检测到荧光信号。每秒可以分析数千个细胞，从而实现快速且高度敏感的微生物检测。
rqmicro 使用基于荧光的流式细胞术结合活性染色。荧光染料根据膜完整性和生理状态与活细胞和死细胞的相互作用不同。
仪器分析这些荧光模式，以区分活细胞和非活细胞，在测量过程中提供快速的生死信息。
活性信息帮助用户：
- 更准确地评估微生物风险
- 评估治疗效果
- 检测可能被培养方法遗漏的细菌
- 实时监测水系统的变化
这使得更快的操作决策和改进的过程控制成为可能。
VBNC 代表 活但不可培养.
这些细菌是活的，可能保持代谢活性，但它们在标准培养基上不生长。因此，传统的培养方法可能低估真正的微生物负荷。
流式细胞术可以检测这些细胞，从而允许对水质和微生物风险进行更全面的评估。
qmicro.COUNT 旨在进行常规操作，所需培训最少。
用户不需要成为流式细胞术专家。基于卡匣的工作流程和自动化分析减少了对操作员的依赖，并简化了常规测试。
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